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メディシノバ---急伸、米FDAがMN-001のIPF治療適応に対しファストトラックに指定

出所:http://www.fisco.co.jp/media.html

一時404円まで急伸。同社が開発するMN-001(タイペルカスト)の特発性肺線維症(IPF)治療適応に対して、米国食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査制度)の指定承認を受けたと発表している。ファストトラックに指定されると早期の承認に繋がることが多いという。なお、今回のファストトラック承認に加え、FDAは14年10月に特発性肺線維症を適応とするMN-001をオーファンドラッグに指定している。

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2015/09/11 10:49:55

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