ＧＮＩ---急伸、肝線維症治療薬としてのF351、米国における治験許可申請承認 – フィスコ in とれまが

急伸。肝線維症治療薬としてのF351（一般名：ヒドロニドン）の米国における治験許可申請に対し、米国子会社GNI USAが米国食品医薬品局（FDA）から第1相臨床試験開始の承認を取得したと発表。安全性、忍容性及び薬物動態を判定するため、米国において非盲検で、単回投与及び多回投与の第1相臨床試験を実施する予定だが、必要手続を18年前半に開始するようだ。会社側は、試験の予備的な結果は18年中に判明すると期待している。


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